工作职责：

1．负责临床试验项目医学设计及资料撰写，包括临床试验方案、研究者手册、知情同意书、风险管理计划、临床试验报告、临床综述、说明书等IND、NDA资料撰写。
2．负责临床试验项目开展过程中的医学支持，如入组审核、医学核查、PV医学审核等，与临床医学专家、审评专家进行医学相关的沟通，参与临床研究者会议并提供相关学术支持，提供医学培训等。

任职资格：

1.硕士及以上学历，临床医学（血液瘤或内分泌代谢或骨科方向）专业背景；
2.具有5年以上医学设计与撰写工作经验（必须具备I期等早期临床设计经验）；
3.熟悉临床试验全过程，熟悉GCP；
4.有良好的文献检索能力以及医学写作基础；
5.有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。