细胞培养资深研究员
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 薪资范围:
  • 面议
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2025-08-07
  • 截止时间:
  •  
  • 工作地点:
  • 浙江省-杭州市-钱塘区

工作职责:

1、承担在研生物药产品原液(原料药)的细胞培养工艺开发,筛选建立适合产品生产的工艺路线,确定合适的生产工艺参数,放大并验证所建立的生产工艺,撰写整理临床申报与生产报批的注册资料。
2、创建细胞培养工艺平台,并根据研发不同的项目类型进行不断的优化完善。
3、协助完成细胞工艺科室的日常管理工作,包括设备管理、文件管理及合规管理等,确保科室工作正常运行;配合编制细胞培养科室年度培训计划,开展岗位培训,提高科室成员的技能 。


任职资格:

1、硕士学历,细胞生物学、生物工程、发酵工程或相关专业
2、3年以上完整CHO细胞培养工艺开发项目经验
3、精通细胞培养工艺;精通细胞培养工艺实验设计方法与数据分析;精通细胞培养工艺的放大与工艺转移;熟悉法规、指导原则对细胞培养工艺开发的相关要求;熟悉报批资料的编写技巧等
4、可独立或指导他人完成复杂的工作、解决相对高级复杂的问题;具有一定的学术研究能力;可承担课题负责人的职责,具有良好的数据分析和报告撰写能力;熟悉沟通方法、传授辅导技巧;具备较强的执行力和团队合作精神,具备高度的责任感和敬业精神。具备较强的团队管理能力和沟通协调能力,能够承受一定的工作压力;
5、其他要求: 具备良好的英语读写能力,能够阅读和撰写英文文献。

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